從追趕到超越：我國新藥研發(fā)的全球進階之路

　　國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2024年我國批準上市的創(chuàng)新藥達48個，比上年增加8個，我國在研新藥數(shù)量更是躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功登陸全球市場。這一系列亮眼成績，標志著我國醫(yī)藥研發(fā)已從過去的追隨者，逐步轉變?yōu)閯?chuàng)新引領的重要力量，背后蘊含著深刻的發(fā)展邏輯與重大意義。

　　近年來，國家對醫(yī)藥健康領域的重視程度與日俱增，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點培育。一系列鼓勵創(chuàng)新、支持研發(fā)的政策接連出臺，為新藥研發(fā)筑牢根基。在稅收優(yōu)惠方面，對從事新藥研發(fā)的企業(yè)給予稅收減免，降低企業(yè)研發(fā)成本，使其能夠將更多資金投入到關鍵研發(fā)環(huán)節(jié)。資金扶持上，政府設立專項科研基金，直接助力創(chuàng)新藥研發(fā)項目，為科研團隊提供了穩(wěn)定的資金流。知識產(chǎn)權保護力度也不斷加強，完善相關法律法規(guī)，嚴厲打擊侵權行為，保障創(chuàng)新藥企的合法權益，讓企業(yè)放心創(chuàng)新，極大激發(fā)了市場主體的創(chuàng)新活力。

　　科研投入是新藥研發(fā)的“燃料”，我國企業(yè)和科研機構在這方面不遺余力。以恒瑞醫(yī)藥為例，該公司自成立以來，始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，累計研發(fā)投入超400億元 ，2021 - 2023年研發(fā)投入均突破60億元，占營收比保持在20%以上。巨額投入換來豐碩成果，自2011年以來，恒瑞醫(yī)藥已有18款新分子實體藥物(一類新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(二類新藥)在國內獲批上市 ，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內外開展。上海復星醫(yī)藥同樣重視研發(fā)投入，2023年研發(fā)投入共計59.37億元，2024年前三季度研發(fā)投入39.15億元 ，并通過開放式研發(fā)模式，發(fā)起設立和管理產(chǎn)業(yè)基金，確保藥品創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)性。

　　人才是創(chuàng)新的核心驅動力。我國藥企積極廣納全球研發(fā)人才，恒瑞醫(yī)藥在中國、美國、瑞士等國家設立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊超5500人，占公司總人數(shù)比重超1/4，近60%擁有碩士及以上學歷，許多成員有著跨國制藥公司和研究機構工作經(jīng)驗。復星醫(yī)藥研發(fā)人員超3400人，其中超1800人擁有碩士及以上學位，還成立全球研發(fā)中心，統(tǒng)籌管理創(chuàng)新藥研發(fā)團隊及產(chǎn)品管線。各高校也在不斷優(yōu)化培養(yǎng)機制，藥學院增加藥品臨床試驗、藥品監(jiān)管等課程，醫(yī)學院增設藥物研發(fā)課程，提升學生實操與理論功底，為行業(yè)輸送高質量人才。

　　我國新藥研發(fā)成果斐然，但也面臨挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)投入大、周期長、失敗風險高，平均10億元研發(fā)投入，耗時10年成功率僅10%，這對藥企資金和耐心都是巨大考驗。全球醫(yī)藥市場競爭激烈，我國新藥要想在國際市場站穩(wěn)腳跟，需不斷提升產(chǎn)品質量和國際競爭力。此外，如何進一步提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本，縮短新藥從實驗室到市場的周期，也是亟待解決的問題。

　　展望未來，我國新藥研發(fā)前景廣闊。隨著科技進步，生物合成、基因編輯、AI制藥等前沿技術將加速轉化應用，為新藥研發(fā)帶來更多可能性。在政策持續(xù)支持、企業(yè)加大投入、人才不斷匯聚的背景下，我國新藥研發(fā)有望實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”的跨越，為全球患者帶來更多好的創(chuàng)新藥物，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)邁向新高度，在國際醫(yī)藥舞臺上綻放更加耀眼的光芒。

信息來源：制藥網(wǎng)