肥胖會提高心血管疾病、糖尿病、代謝相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)等多種慢性病的風(fēng)險,它已經(jīng)成為全球重大健康問題之一。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,全球現(xiàn)預(yù)計已有超過10億兒童、青少年和成年人患有肥胖癥,兒童和青少年的肥胖率在1990年至2022年間翻了兩番。
在我國,超重和肥胖也已成為影響國民健康的重大公共衛(wèi)生問題。國家衛(wèi)生健康委預(yù)測,2030年我國成人、兒童超重肥胖率將分別達到70.5%和31.8%。
目前,肥胖人群基數(shù)日益龐大,導(dǎo)致人們對安全有效的減重藥物的需求開始持續(xù)增長。值得注意的是,在眾多療法中,GLP-1 類藥物憑借良好的減重效果和相對安全性,已成為藥企布局重點,相關(guān)要去銷售額也正持續(xù)增長。據(jù)了解,2024年禮來的替爾泊肽年銷售額已達到165億美元,而諾和諾德的司美格魯肽,更是達到了293億美元。
在GLP-1展現(xiàn)初較大的市場潛力的背景下,當前國內(nèi)外藥企都在爭相布局該領(lǐng)域。在國內(nèi),近年來減肥相關(guān)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長。有數(shù)據(jù)顯示,截至目前,2025年已注冊363家相關(guān)企業(yè)。在藥企爭相闖入該賽道的背景下,國內(nèi)現(xiàn)已有超過112款GLP-1類新藥進入臨床階段。值得一提的是,今年以來,還有多家藥企產(chǎn)品研發(fā)迎來新進展。
如近日,華東醫(yī)藥啟動小分子GLP-1受體激動劑HDM1002的三期臨床,計劃入組780例肥胖患者,2026年5月完成。HDM1002三期臨床設(shè)置兩個劑量,200mg、400mg,每天口服一次,對照組為安慰劑,三期臨床試驗的主要終點為治療44周的減重百分比。
2月10日,通化東寶公告稱,公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司在研創(chuàng)新產(chǎn)品GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)獲得減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗總結(jié)報告,研究結(jié)果顯示達到主要終點目標。據(jù)了解,通化東寶注射用THDBH120從減重適應(yīng)癥 IND 獲得批準,到近期完成首例受試者給藥僅用時8個月余。
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總的來說,目前國內(nèi)藥企布局GLP-1藥物的熱情正越來越高漲。未來,隨著國內(nèi)藥企,如華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、博瑞醫(yī)藥等在GLP-1減肥藥領(lǐng)域的加速開發(fā),相關(guān)產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)。同時,該市場也將持續(xù)擴容,據(jù)測算,中國GLP-1受體激動劑類減重藥的市場規(guī)模預(yù)計在2030年達到383億元左右,其中在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元,在超重人群的市場規(guī)模約129億元。
信息來源:制藥網(wǎng)